市市场监管局召开第一类医疗器械审批监管工作联席会议

为贯彻落实省药监局领导调研讲话精神，全面提升我市“第一类医疗器械”生产质量安全，保障我市安全生产工作圆满收官，11月13日，市市场监管局、辽宁省药品监督管理局稽查十四处召开第一类医疗器械审批监管工作联席会。本次会议为我市“第一类医疗器械”审批与监管工作的无缝对接奠定了坚实的制度基础，开创了审批、监管信息互通互联的先河，对保障我市“第一类医疗器械”生产质量安全具有里程碑意义。

会上，省药监局稽查十四处向市市场监管局通报我市现有“第一类医疗器械”生产企业在日常监管发现的一些问题及存在的安全风险点，市市场监管局向省药监局稽查十四处通报在“第一类医疗器械”生产备案环节存在的问题。双方一致同意建立审管信息互通机制，及时消除“第一类医疗器械”生产过程中存在的安全风险，确保我市“第一类医疗器械”产品质量安全。

会后，双方共同制定《医疗器械法律服务告知书》，督促企业严格落实主体责任，确保产品质量安全。